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MedicinaNET Acido Mefenamico Apresentação de Acido Mefenamico FORMA FARMACEUTICA E APRESENTAÇÕES Comprimidos de 500 mg: embalagens com 12 ou 24 comprimidos. USO ADULTO E Pediatrico (acima de 14 anos) - USO ORAL Composição Cada comprimido Contém: ácido mefenâmico. 500 mg excipiente c. s.p. 1 comprimido (amido, celulosa microcristalina, óxido de ferro amarelo, Dióxido de Silicio coloidal, estearato de magnesio, laurilsulfato de sodio, povidona, vanilina). Acido Mefenamico - indicações O ácido mefenâmico é Indicado para: 1. Alívio sintomático de artrite reumatóide (incluido doença de Imagen fija), osteoartrite e dor dor incluindo muscular, traumática e Dentária, cefaléias de várias etiologías, dor pós-operatoria e pós-parto. 2. Alívio sintomático da dismenorréia Primaria. 3. menorragia POR: causas disfuncionais ou por USO de DIU (Dispositivo intrauterino), tendo afastadas Sido como demais Causas de doença pélvica. 4. Síndrome pre-menstrual. Contra-indicações de Acido Mefenamico O ácido mefenâmico não deve Ser utilizado por patients com história previa de hipersensibilidade ao Fármaco ou un qualquer Componente da la fórmula. Devido à Possibilidade de sensibilidade cruzada com ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios Nao-esteroides (AINES), o ácido mefenâmico não deve Ser administrado una patients Que apresentam sintomas de broncoespasmo, rinite alérgica ou urticária induzidos por estes Medicamentos. Este Medicamento e contra-Indicado un patients com úlcera ativa ou inflamação crônica hacer trato ou superiores gastrintestinal inferior. Também em deve Ser evitado patients com disfunção renal preexistente. Advertencias Efeitos Gastrintestinais: se ocorrer diarréia, un Ser reduzida dosis deve ou o Medicamento temporariamente suspenso. Os sintomas reaparecer podem em Caso de reexposição ao Medicamento em Certos patients. Pacientes Tratados cronicamente com antiinflamatórios nãoesteróides (AINES) podem apresentar un qualquer Momento toxicidade gastrintestinal tumba sangramento Como, ulceração e perfuração, com ou não ocorrência de sintomatología prévia. O sangramento gastrintestinal foi associado com história previa de úlcera péptica, tabagismo e USO de álcool. Pacientes debilitados idosos ou ou parecem tolerar ulceração sangramento bem Menos Que outras populações de correo patients una maior parte dos relatos espontáneos de eventos gastrintestinais fatais this nesta população de patients. Considerando O USO de dosis altas relatively (dentro da faixa Recomendada), benefício Suficiente deve Ser garantido para Compensar o Aumento hacer risco potencial de toxicidade gastrintestinal. Efeitos na Pelé: o tratamento com ácido mefenâmico deve Ser descontinuado em Casos de exantema cutáneo. Efeitos Renais: como ocorre com outros inibidores de prostaglandina, foram relatados Casos de nefrite intersticial aguda com hematuria, proteinuria e ocasionalmente síndrome nefrótica. Foi observada também toxicidade em patients com Condições pré-Renais levando una uma Redução hacer fluxo sanguíneo ou renal hacerlo volumen sanguíneo, JA Que empre - patients un administração de antiinflamatórios Nao-esteroides (AINEs) pode causar uma Redução dosis-dependente na formação de prostaglandinas e precipitar uma observável renal descompensação. Pacientes de maior risco são os Que possuem função prejudicada renal, insuficiencia cardíaca, hepática disfunção, Usuarios de diuréticos e idosos. Un interrupção do tratamento com antiinflamatórios nãoesteróides (AINEs) é caracteristicamente SEGUIDA de retorno ao estado pré-tratamento. Uma vez Que os metabólitos hacer ácido mefenâmico são Eliminados Principalmente pelos Rins, o Fármaco não deve Ser administrado una patients com função renal significativamente prejudicada. Efeitos hematológicos: Este Medicamento, Como outros antiinflamatórios Nao-esteroides (AINES), pode inibir un agregação plaquetaria e pode prolongar o tempo de protrombina em patients sollozo tratamento com varfarina (vide Interações medicamentosas). Efeitos hepáticos: elevações pode Haver limítrofes em um ou mais 204259 testículos de função hepática em alguns patients recebendo o ácido mefenâmico. Estas elevações podem progredir, manterem-se inalteradas ou com podem Ser Transitorias un continuação do tratamento. Pacientes com sintomas e / ou sinais sugestivos de disfunção hepática ou teste funcional hepático alterado, Devem Ser avaliados párr DETECTAR o Desenvolvimento de reações hepáticas mais tumbas, quando em tratamento com Este Medicamento. Caso testículos os funcionais hepáticos alterados persistam, Piorem ou ou apareçam sinais sintomas Clínicos de doença hepática, ou ainda, se ocorrerem Manifestações sistémicas, o tratamento com Este Medicamento deve Ser descontinuado. Detalles del ao Paciente: os patients Devem Ser informados Sobre os sinais e sintomas serios da toxicidade gastrintestinal e a Conduta una Ser Tomada Caso ocorram. Os patients Devem Ser avisados Que se ocorrer diarréia, outros Problemas con digestivos ou cutáneo erupción, o tratamento deve Ser interrompido imediatamente e o medical field consultado. Pacientes em que o ácido acetilsalicílico ou não outros antiinflamatórios esteroides induzem sintomas de broncoespasmo, rinite alérgica ou urticaria, Devem Estar atentos a sensibilidade cruzada ao mefenâmico ácido (vide Contraindicaciones indicações). Mulheres Devem consultar um medical field se decidirem engravidar e estiverem sollozar tratamento com ácido mefenâmico (vide Uso Durante una gravidez e Uso Durante un Lactação). Uso Durante un Gravidez: vide Informações Técnicas - Dados de Segurança Pré-Clínicos. Como não existem estudos adequados e bem em Controlados MULHERES gestantes, o ácido mefenâmico deve Ser utilizado Apenas se o potencial benefício para a mãe justificar o possível risco para o feto. Não se sabe se o ácido mefenâmico e / ou seus metabólitos atravessam una placenta. Entretanto, devido AOS Efeitos dessa classe de Medicamentos (por ej. Inibidores da Síntese de prostaglandina) sobre o Sistema cardiovascular fetal (por ej. Fechamento prematuro hacer un ducto arterioso), não é Recomendado Como utilizar un medicação nestas patients. O ácido mefenâmico inibe un Síntese de prostaglandinas Que pode resultar v sin prolongamento da gestação e interferencia sin parto Quando o Medicamento e administrado na gravidez mais avançada. Uso Durante un Lactação: quantidades Mínimas de ácido mefenâmico podem Estar Presentes sin leite materno e passar para o lactente; assim sendo, Acido mefenâmico não deve Ser utilizado POR mulheres em fase de amamentação. USO em Pacientes Pediátricos: o ácido mefenâmico demonstrou Ser Eficaz párrafo dor em adolescentes acima de 14 años de idade. O tratamento em Pacientes Pediátricos (acima de 14 anos) não deve se prolongar por mais de 7 dias. Uso em Pacientes Idosos: foi relatada diminuição da função renal, algumas vezes levando a insuficiencia renal aguda. Pacientes debilitados idosos ou parecem incapazes de tolerar ulceração ou em sangramento Relação un patients outros. Un maioria dos relatos espontáneos de eventos gastrintestinais fatais encontra-se nesta população. Efeitos na habilidade de Dirigir e Operar Máquinas: o Efeito na habilidade de dirigir v e Operar Máquinas não foi sistematicamente Opinión. Interações medicamentosas de Acido Mefenamico - Anticoagulante: o ácido mefenâmico desloca un varfarina dos Sitios de ligação a protein e pode aumentar ¿una resposta AOS anticoagulantes orais. Portanto, un administração concomitante de ácido mefenâmico com Fármacos anticoagulantes Requer monitoração fréquente hacer tempo de protrombina. - Lítio: antiinflamatórios Nao-esteroides (AINES), incluindo ácido mefenâmico, uma produziram elevação do nível plasmático de lítio e uma Redução sin depuración renal de lítio. Sendo assim, quando ácido mefenâmico e lítio são co-ADMINISTRADOS, os patients Devem Ser Cuidadosamente observados com Relação AOS sinais de toxicidade por lítio. Reações adversas / Efeitos colaterais de Acido Mefenamico Os mais Efeitos colaterais frequentemente relatados, Associados ao USO de ácido mefenâmico, referem-se ao trato gastrintestinal. Un diarréia Parece ser o Efeito colateral mais comum; na maioria das vezes this Relacionada una dosis. Geralmente Diminui com una dosis da Redução, desaparecendo rapidamente ao término do tratamento. Alguns patients não estão Aptos un continuarem o tratamento. Os Efeitos colaterais gastrintestinais mais comumente relatados são: diarréia, náuseas com ou sem vomitos e dor abdominal. Os Efeitos colaterais gastrintestinais / hepatobiliares Menos fréquentes incluem: anorexia, pirose, flatulencia, enterocolite, colite, esteatorréia, ictericia colestática, hepatite, pancréatite, síndrome hepatorrenal, toxicidade hepática leve, constipação e ulceração gástrica com ou sem hemorragia. Disturbios Sanguíneos e linfáticos: anemia hemolítica auto-imune reversível com un descontinuação qué Medicamento, em em Casos que o tratamento com ácido mefenâmico teve duração de 12 meses ou mais. Também foram observados Casos de decréscimo hacer hematocrito, leucopenia, eosinofilia, púrpura trombocitopénica, agranulocitose, pancitopenia, anemia aplástica e hipoplasia da medula óssea. Disturbios hacen imunológico Sistema: anafilaxia. Disturbios metabólicos e nutricionais: intolerancia a glicose em Pacientes diabéticos, hiponatremia. Disturbios PSIQUÍATRICOS: nervosismo. Disturbios hacen nervoso Sistema: tontura, soñolencia, cefaléia, visão turva, convulsões e Insônia. Disturbios oculares: irritação ocular, perda reversível de visão das núcleos. Disturbios auditivos: otalgia. Disturbios cardíacos: palpitação. Disturbios vasculares: hipotensão. Disturbios respiratório, e torácico mediastinal: Asma, dispnéia. Disturbios da pele e tecido subcutáneo: angioedema, edema da laringe, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), eritema multiforme, sudorese, prurido, urticaria, erupções cutáneas (erupción cutánea) e edema de la cara. Disturbios renais: insuficiencia renal, necrosis papilar incluindo, hematuria, disuria. Testículos Laboratoriais: o ácido mefenâmico pode Produzir Reação falsopositiva na Pesquisa de Compostos biliares na urina. Ao suspeitar-se de biliuria, Devem Ser realizados outros procedimentos Diagnósticos, de Como o teste de Harrison. Acido Mefenamico - Posologia O ácido mefenâmico pode ser ingerido com Alimentos em Caso de desconforto gastrintestinal. Dor Leve a Moderada / artrite reumatoide / em Osteoartrite Adultos e Pacientes Pediátricos acima de 14 años: una dosis Recomendada é de 500 mg, A Cada 8 horas. Dismenorréia: ácido mefenâmico comprimido de 500 mg, A Cada 8 horas, administrado sin início da dor menstrual e enquanto persistir una sintomatología de acordo com o Julgamento medical field. Menorragia: ácido mefenâmico comprimido de 500 mg, A Cada 8 horas, administrado sin início da menstruação e sintomatología Associada enquanto os sintomas persistirem e de acordo com o Julgamento medical field. Síndrome premenstrual: ácido mefenâmico comprimido de 500 mg, A Cada 8 horas, sin começando início da sintomatología e Continuado Até o término antecipado da mesma, de acordo com o Julgamento medical field. Superdosagem Em Caso de superdosagem acidental, desa-se ao procedure esvaziamento gástrico imediatamente por indução da emese ou lavagem gástrica, SEGUIDA de Administração de carvão ativado. Tomadas Devem Ser como: medidas para a necessárias manutenção e monitoração das Funções vitais. Uma vez que o ácido mefenâmico e seus metabólitos apresentam Forte ligação com como Proteínas plasmáticas, un hemodiálise pode ser de Pouca Valia no tratamento da superdosagem. Convulsões, disfunção renal aguda e coma foram relatados com un superdosagem de ácido mefenâmico. Un superdosagem levou à fatalidade. Características farmacológicas Propriedades Farmacodinâmicas Quimicamente, o ácido mefenâmico é o ácido N - (2,3-xilil) antranílico. O ácido mefenâmico é um agente não-esteroide, com Atividade antiinflamatoria, analgésica antipirética e demonstrada experimentalmente em animales de Laboratorio. Não é narcótico. Modelos em animais, verificou-se que o ácido mefenâmico inibe un Síntese de prostaglandinas e competir pelo Sitio de ligação dos Receptores de prostaglandinas. Propriedades Farmacocinéticas - Absorção: o ácido mefenâmico é rapidamente absorvido pelo gastrintestinal trato. Após uma dosis oral de 1 g de un Adultos, níveis plasmáticos Máximos de 10 mcg / ml ocorrem sin Intervalo de 1 a 4 horas, com uma meia-Vida de 2 horas. Após dosis MULTIPLAS, os níveis plasmáticos são proporcionais una dosis, sem acúmulo hacen Fármaco. Um grama de ácido mefenâmico A Cada 6 horas produz níveis plasmáticos Máximos de 20 mcg / ml por Volta do Segundo dia de tratamento. - Distribuição: o ácido mefenâmico liga-se às extensivamente Proteínas plasmáticas. - Eliminação: APOS dosis uma sueltas oral, 52-67% recuperada dosis da é na urina sollozar una forma inalterada ou sollozo forma de um dos dois metabólitos. Após três dias de tratamento, 20-25% de la dosis administrada da é eliminada nas fezes, Principalmente Como metabolito II não-conjugado. Dados de Segurança Pré-Clínicos Ratas Que receberam até 10 vezes una dosis Recomendada para Humanos mostraram diminuição da fertilidade, sin atraso parto e taxones de SOBREVIVÊNCIA ao reduzida desmame. Não foram observadas anormalidades Fetais neste estudo e nem em outro sin qual utilizou cães recebendo 10 vezes una dosis Recomendada Humanos párr. Uso em idosos, Crianças E em outros Grupos de Risco Vide Precauções e Advertencias - Uso em Pacientes Idosos e Efeitos Gastrintestinais. Dizeres legais VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Los datos de Fabricação, prazo de correo validade nº hacer lote: vide cartucho. MS - 1.0181.0566 Medley Industria Farmacéutica S. A. Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP CNPJ 50.929.710 / 0001-79 - Indústria Brasileira Granja. Resp. Dra. Miriam Onoda Fujisawa - CRF-SP nº 10.640 204.259 Acido Mefenamico - Bula para o Paciente • Ação Esperada hacer Medicamento: o ácido mefenâmico é um anti-inflamatorio com Atividade analgésica e antipirética. É Indicado para o Alívio sintomático de artrite reumatóide, osteoartrite, dor (musculares, traumática, Dentária, Dor de cabeça de várias origens, pos-operatoria e pós-Parto), dismenorréia Primaria, menorragia por Causas disfuncionais ou por USO de DIU (Dispositivo intrauterino) quando excluído doença pélvica causa de orgânica e síndrome pre-menstrual. • Cuidados de Armazenamento: Conservar em, temperatura ambiente (entre 15 e 30 ° C). Proteger da luz e da umidade. • Prazo de Validade: 24 meses contados a partir de los datos da Fabricação impressa na externa embalagem hacer produto. No lo utilice Medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser Perigoso párrafo sua saúde. • gravidez e lactação: Informe Médico seu una ocorrência de gravidez na Vigencia hacer tratamento ou após o seu término. INFORMAR ao Médico Se esta amamentando. Este Medicamento não é Recomendable un mulheres gestantes. Mulheres sob tratamento com ácido mefenâmico Devem consultar o medical field Caso decidam engravidar. Este produto não deve Ser USADO Durante un amamentação. • Cuidados de Administração: SIGA un Orientação hacer seu medico, respeitando sempre os Horários, como dosis e tratamento un duração hacerlo. O tratamento em Pacientes Pediátricos (acima de 14 anos) não deve se prolongar por mais de 7 dias. • Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento hacer seu medical field. • Reações adversas: Informe seu Médico o aparecimento de reações desagradáveis, Como tais: diarréia, náuseas com ou sem vomitos, reações alergicas hacen anafilaxia tipo, urticaria e eritema multiforme, asma, Falta de ar, DOR na região hacer abdomen, tonturas, nervosismo , soñolencia, cefaléia, visão turva, convulsões e Insônia (vide Reações Adversas / Colaterais e Alterações de exames laboratoriais). "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE das Crianças." • Ingestão concomitante de outras substâncias: Este Medicamento pode ser administrado junto às refeições, e não deve Ser ingerido bebidas alcoólicas com. • Contra-indicações e Precauções: se ocorrer diarréia, outros Problemas digestivos (Como sangramento, ulceração e perfuração) ou erupção cutánea (erupción cutánea), o tratamento deve Ser descontinuado imediatamente e o medical field deve Ser consultado. O ácido mefenâmico não deve Ser USADO por patients com úlcera ativa ou inflamação crônica hacer trato gastrintestinal correo por patients com história previa de hipersensibilidade ao Fármaco ou un qualquer Componente da la fórmula. Devido à Possibilidade de sensibilidade cruzada com ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios Nao-esteroides (AINES), Este Medicamento não deve Ser administrado una patients Que apresentam sintomas de broncoespasmo, rinite alérgica ou urticária induzidos por estes Medicamentos. Este Medicamento deve Ser evitado em patients com disfunção renal preexistente. Informe seu Médico Sobre cualquier lugar el Medicamento Que esteja Usando, los antes do início, ou Durante o tratamento. "NÃO TOME Remedio SEM O CONHECIMENTO DO SEU medico, pode ser Perigoso PARA a la Salud". da datos bula
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